Wie werden Doppelschichttabletten hergestellt?

Doppelschichttablettes, auch bekannt als Bilayer-Tabletten, werden in der pharmazeutischen Industrie häufig verwendet, um zwei verschiedene Medikamente oder Formulierungen in einer einzigen Tablette zu kombinieren. Ziel dieses Artikels ist es, einen Überblick über den Produktionsprozess von Doppelschichttabletten zu geben und die wesentlichen Schritte bei der Herstellung hervorzuheben.

1. Formulierungsentwicklung:

Bevor der Produktionsprozess beginnt, ist eine gründliche Formulierungsentwicklungsphase erforderlich. Dazu gehört die Auswahl der Wirkstoffe und Hilfsstoffe sowie die Festlegung der passenden Zusammensetzung für jede Schicht. Um die Kompatibilität zwischen den beiden Schichten sicherzustellen und mögliche Arzneimittelwechselwirkungen zu vermeiden, werden Kompatibilitätsstudien durchgeführt.

2. Auswahl der Tablettenkompressionsmaschine:

Für die Herstellung von Doppelschichttabletten ist die Auswahl der richtigen Tablettenpressmaschine von entscheidender Bedeutung. Hersteller entscheiden sich häufig für Maschinen mit besonderen Merkmalen wie beidseitiger Kompressionsfähigkeit, separaten Füllsystemen für jede Schicht und einstellbarer Kompressionskraft.

3. Tablet-Komprimierungsprozess:

Der Herstellungsprozess von Doppelschichttabletten umfasst folgende Schritte:

Schritt 1: Vorbereitung der Schicht 1:

- Die Granulierung der ersten Schicht wird durch Mischen der Wirk- und Hilfsstoffe hergestellt.

- Abhängig von den Eigenschaften der Formulierung können Granulierungstechniken wie Nassgranulation oder Direktkomprimierung eingesetzt werden.

- Anschließend wird das Granulat getrocknet und gesiebt, um die gewünschte Partikelgrößenverteilung zu erreichen.

Schritt 2: Füllen der Schicht 1:

- Die Tablettenpressmaschine wird auf die Aufnahme der ersten Schicht eingestellt.

- Das Granulat wird über ein separates Füllsystem in den Formhohlraum eingefüllt, wodurch eine genaue Dosierung gewährleistet ist.

Schritt 3: Komprimierung von Schicht 1:

- Die erste Schicht wird durch Aufbringen der entsprechenden Kompressionskraft komprimiert. Dadurch entsteht eine feste Schicht an der Unterseite des Tablets.

Schritt 4: Vorbereitung der Schicht 2:

- Die Körnung für die zweite Schicht wird ähnlich wie die erste Schicht hergestellt, um eine Kompatibilität mit der ersten Schicht zu gewährleisten.

- Das Granulat wird getrocknet, gesiebt und auf die gewünschte Partikelgrößenverteilung eingestellt.

Schritt 5: Füllen der Schicht 2:

- Die Tablettenpressmaschine wird auf die Aufnahme der zweiten Schicht eingestellt.

- Das Granulat für die zweite Schicht wird in den verbleibenden Formhohlraum über der ersten Schicht eingefüllt.

Schritt 6: Komprimierung von Layer 2:

- Die zweite Schicht wird komprimiert, wobei die entsprechende Kompressionskraft angewendet wird, um eine feste Schicht auf der ersten Schicht zu bilden.

Schritt 7: Tablet-Auswurf:

- Sobald beide Schichten komprimiert sind, entfernt das Tablettenauswurfsystem die fertige Doppelschichttablette aus dem Formhohlraum.

4. Qualitätskontrolle:

Während des gesamten Produktionsprozesses werden strenge Qualitätskontrollmaßnahmen umgesetzt, um die Integrität und Einheitlichkeit der Doppelschichttabletten sicherzustellen. Dazu gehören regelmäßige Probenahmen und Tests auf verschiedene Parameter wie Gewichtsschwankungen, Zerfall, Auflösung und Gleichmäßigkeit des Inhalts.

Abschluss:

Die Herstellung von Doppelschichttabletten erfordert eine präzise Formulierungsentwicklung, eine sorgfältige Auswahl der Tablettenpressmaschinen und einen genau definierten Herstellungsprozess. Durch die Befolgung dieser Schritte können Pharmahersteller effizient hochwertige Doppelschichttabletten herstellen, die die Vorteile der Kombination verschiedener Medikamente oder Formulierungen in einer einzigen Dosierungsform bieten. Diese Tabletten bieten eine verbesserte Patientencompliance, eine vereinfachte Dosierung und bessere Therapieergebnisse. Als führender Hersteller von Tablettenpressmaschinen sind wir bestrebt, zuverlässige und fortschrittliche Geräte bereitzustellen, um die Produktion von Doppelschichttabletten zu unterstützen und den sich ändernden Anforderungen der Pharmaindustrie gerecht zu werden.